Turpmāk sniegts kopsavilkums par svarīgākajiem datiem par trombembolijas risku (oklūzija no asinis trombu (asins receklis )) zem hormonālas kontracepcija (kontracepcija ar hormoni). Lai atvieglotu problēmu, PVO ir norādījusi četras riska konstelāciju kategorijas, un tās pēc vajadzības tiek regulāri pārskatītas un papildinātas.
| Kategorijas | Apraksts |
| 1 | Neierobežota KOK (kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu) lietošana; ieguvums bez ierobežojumiem pārsniedz risku |
| 2 | Ieguvums> Risks |
| 3 | Risks ≥ ieguvums (relatīvās kontrindikācijas); tikai pēc detalizēta paskaidrojuma un alternatīvu neesamības |
| 4 | Kontrindikācija (kontrindikācijas) augsta dēļ veselība riski. |
Venozās trombembolijas risks, lietojot KOK (perorāli, neorāli (maksts gredzens, plāksteris).
- Jaunākie novērtējumi apstiprina iepriekšējo novērtējumu, ka vēnu trombembolijas (VTE; (oklūzija no vēnas ko izstumj asinis trombs)) ir zems starp visiem zemasdeva CHC (etinilgrupa) estradiola saturs <50 μg).
- Ir nepārprotami pierādījumi, ka atkarībā no saturētā progestīna VTE risks starp KSS ir atšķirīgs. Pašlaik pieejamie dati liecina, ka kopā hormonālie kontracepcijas līdzekļi (CHC; kombinētais hormons kontracepcija), kas satur progestogēnus levonorgestrels, noretisteronsvai norgestimātam ir zemākais VTE risks starp kombinētajiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļi (skat. 1. tabulu zemāk).
- Izrakstot CHD, riska faktori jāņem vērā katras sievietes / lietotājas, īpaši VTE, kā arī atšķirības starp preparātiem VTE riska ziņā.
- Preparāta lietošana nav jāpārtrauc, ja iepriekš nav bijušas problēmas ar kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
- Nav pierādījumu, ka pastāv artēriju trombembolijas (ATE) riska atšķirības ar zemudeva CHD (etinilgrupa) estradiola saturs <50 μg).
- Lielākajā daļā sieviešu ieguvumi, kas saistīti ar KSS lietošanu, ievērojami pārsniedz nopietnu nevēlamu notikumu rašanās risku. Tagad uzmanība tiek pievērsta sievietes / lietotāja nozīmīgumam riska faktori un nepieciešamība regulāri pārvērtēt riska faktorus. Turklāt jāpalielina izpratne par VTE vai ATE pazīmēm un simptomiem. Šīs pazīmes un simptomi jāapraksta lietotājiem, kuriem tiek izrakstīti KSS.
- Vienmēr jāapsver ar CHD saistītas trombembolijas iespējamība, ja lietotājam parādās atbilstoši simptomi.
1 CHD satur etinilestradiols or estradiola plus hlormadinons, desogestrels, dienogests, drospirenons, etonogestrels, gestodēns, nomegestrols, norelgestromīns vai norgestimāts. VTE risks kombinācijā hormonālie kontracepcijas līdzekļi.
| Progestīns, kas atrodas CHD (kombinācijā ar etinilestradiolu, ja vien nav norādīts citādi). | Relatīvais risks salīdzinājumā ar levonorgestrels. | Paredzētā sastopamība (uz 10 000 sievietēm un lietošanas gadu) |
| Lietotāji, kas nav grūtnieces | - | 2 |
| Levonorgestrel | atsauces | 5-7 |
| Norgestimate / Norethisterone | 1,0 | 5-7 |
| Dienogests | 1,6 | 8-11 |
| Gestodēns / desogrestrels / drospirenons | 1,5-2,0 | 9-12 |
| Etonogestrels / norelgestromīns | 1,0-2,0 | 6-12 |
| Hlormadinona acetāts / nomegestrola acetāts (estradiols) | Jāapstiprina1 | Jāapstiprina1 |
1 Tiek veikti vai tiek plānoti turpmāki pētījumi, lai apkopotu nozīmīgus datus par šo preparātu risku. Papildu piezīmes
- Kombinēts ne mutiski hormonālie kontracepcijas līdzekļi, piemēram, kontracepcijas plāksteriem, maksts gredzenam ir, piemēram, orāli kombinēti kontracepcijas līdzekļi, dažreiz ievērojami palielināts tromboze starp (2-7 reizes), salīdzinot ar levonorgestrels [S3 vadlīnija].
- Trombemboliskais risks, lietojot progestīna monoterapiju (perorāli, intrauterīnā, intramuskulāri): perorāla un intrauterīna progestīna monoterapija nerada paaugstinātu trombembolisku notikumu risku [4, vadlīnijas]. Tas neattiecas uz intramuskulāru trīs mēnešu injekciju ar depo medroksiprogesterona acetātu. Tam ir 6.5 reizes palielināts risks tromboze [5 vadlīnijas].
Trombemboliskas atkārtošanās risks, lietojot antikoagulāciju (antikoagulāciju)
Kaut gan perorālie kontracepcijas līdzekļi pēc tromboemboliskas parādības lielākajai daļai profesionālo sabiedrību būtu automātiski jāpārtrauc, tas tagad kļūst arvien pretrunīgāks, jo protrombotiskā hormona iedarbību (prokoagulanta hormona iedarbību) kompensē antikoagulācija. Līdz šim par šo tēmu ir tikai viens pētījums. Autori 18 88 sievietēm neatklāja atšķirības atkārtotas VTE ātrumā antikoagulācijas laikā un dažādās hormonu devās. Trombembolisku komplikāciju risks, kas pacientiem bija lielāks, ārstējot ar rivaroksabānu vai varfarīnu
- Bez hormonu iedarbības 4.7% gadā (N = 1413).
- Estrogēnu saturoši preparāti 3.7% gadā (N = 306).
- Progestogēna monopreparāti 3.8% gadā (N = 217).
Lai gan papildu derīgu datu nav, saskaņā ar ekspertu atzinumu var apspriest šādu procedūru (modalitāti):
- Kombinētie kontracepcijas līdzekļi jāpārtrauc, jo vēl nav skaidrs veselības risks
- Progestogēna monopreparātus galvenokārt uzskata par problemātiskiem, jo paredzamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku, izņēmums: trīs mēnešu injekcija: depo medroksiprogesterona acetāts)
- Progestogēna monopreparāti ir arī pēc antikoagulācijas līdzekļu izbeigšanas, izvēloties antikoncepciju (izņēmums: trīs mēnešu injekcija: depo medroksiprogesterona acetāts).
- neplānota grūtniecība ir liels risks pacientiem, kuri lieto antikoagulantus
- Atjaunotas trombemboliskas komplikācijas ar grūtniecību saistītas pastiprinātas asinsreces aktivitātes rezultātā
- Gan varfarīnam, gan NOAK (jauniem perorāliem antikoagulantiem) ir paaugstināts embriotoksicitātes risks
Trombemboliskas atkārtošanās risks bez antikoagulācijas
- Hormonālo kombinēto līdzekļu lietošana kontracepcijas līdzekļi (iekšķīgi, transdermāli (“caur āda“), Maksts) pacientiem pēc akūtas vai iepriekšējas trombemboliskas parādības ir kontrindicēts (nav norādīts).
- Pretkoncepcijai (kontracepcijai) jāizmanto progestīna monoterapija (perorāla, intrauterīna), jo ieguvums atsver iespējamo bīstamību, kas vēl nav pierādīta
- Depo medroksiprogesterona acetāta (trīs mēnešu injekcijas) lietošana nav ieteicama, jo par to nav datu.
Trombembolijas risks predisponējošos faktoros (aptaukošanās, hiperlipidēmija/ dislipidēmija, hipertonija/augsts asinsspiediens, nikotīns) (vadlīnijas).
Pētījuma pierādījumi par iepriekš minēto riska faktori ir nabadzīgs un nepārliecinošs. Ja vispār, šiem riska zvaigznājiem, šķiet, ir tikai neliela ietekme uz trombembolijas risku. Paredzams, ka progestīna monoterapija nerada risku, arī pētījumi ir vāji. Arteriālās trombembolijas risks (ATE) (vadlīnijas).
Arteriālais trombemboliskais risks attiecas uz miokarda infarktu (sirds uzbrukums) un išēmisks smadzeņu infarkts, divi faktori, kas saistīti ar augstu mirstību (mirstības līmenis). Vissvarīgākais riska faktors, kuru tomēr nevar ietekmēt, ir pieauguma biežums, kas atkarīgs no vecuma. Turklāt pastāv iedzimti un iegūti riska faktori, kas palielina risku, piem stenokardija pectoris ("lāde ciešums"; pēkšņi sāpes iekš sirds apgabals), diabēts cukura diabēts, lipometabolisma traucējumi, hipertonija (augsts asinsspiediens), smēķēšana un migrēna. Dati nav pietiekami, jo notikumi reti sastopami sieviešu vecuma grupās, kuras lieto kontracepcijas līdzekļus. Tiek sniegti šādi ieteikumi:
- Jāizvairās no kombinētiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem, jo palielināts miokarda infarkta un išēmiska smadzeņu infarkta risks, ko izraisa estrogēnu lietošana koagulācijas sistēmā. Risks ir atkarīgs no etinilestradiola deva. Relatīvais miokarda infarkta risks ar KOK ir 1.6 un relatīvais risks trieka ir 1.7.
- Perorālie progestīna monopreparāti neietekmē ATE.
- Progestīns implanti un progestīnu saturošās intrauterīnās ierīces neietekmē ATE.
- jāizvairās no trīs mēnešu injekcijas, jo lielas devas progestīni negatīvi ietekmē asinis lipīdi (lipīdu līmenis asinīs).
