Darbības veids
visi kauli atrodas nemitīgas pārveidošanas stāvoklī. Kaulu metabolismam ir īpaši svarīgi divu veidu kaulu šūnas: osteoblasti (kaulu veidošanai) un osteoklasti (kaulu rezorbcijai). Tie savstarpēji sazinās, izmantojot dažādas signāla molekulas.
Viena no šādām signāla molekulām ir osteoblastu veidotā RANKL molekula. Tas saistās ar nenobriedušu osteoklastu prekursoru šūnu (preosteoklastu), precīzāk ar signāla uztvērēju (receptoru), ko sauc par RANK. Šajā procesā preosteoklasts saņem “komandu” nobriest, attīstās par nobriedušu osteoklastu un sāk resorbēt kaulu.
Tajā pašā laikā osteoblasts izdala vēl vienu signāla molekulu - osteoprotegerīnu (OPG), kas paredzēts, lai novērstu pārmērīgu kaulu rezorbciju “noķeršanas molekulas” funkcijā. Tas saistās ar RANKL un tādējādi novērš signāla pārraidi uz signāla uztvērēju RANK. Tas parasti uztur a līdzsvarot starp kaulu veidošanos un kaulu rezorbciju. Tieši šeit ienāk Prolia®. Tā kā antiviela, kas saistās ar RANKL, imitē osteoprotegerīna (OPG) darbību un tādējādi novērš kaulu rezorbciju.
Kad nevajadzētu lietot Prolia®?
Prolia® nedrīkst lietot, ja ir kalcijs trūkums. Normāls līmenis kalcijs un D vitamīns jānosaka asinis iepriekš. Zāles nedrīkst lietot bērniem, pusaudžiem un grūtniecēm.
Nav datu, kas pierāda lietojumprogrammas drošību. Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar traucējumiem niere funkciju zāles var lietot bez jebkādiem ierobežojumiem. Nav pieejami dati par pacientiem ar traucējumiem aknas funkciju. Zīdošām mātēm jāveic rūpīgs riska un ieguvuma novērtējums.
Blakusefekti
Biežākās blakusparādības (<10%) ir urīnceļu infekcijas ar niezi un dedzinoša sajūta urinējot, augšējā elpošanas trakts infekcija, sāpestirpšana vai nejutīgums gar kāja (išiass sindroms), acu katarakta, zarnu gausums, aizcietējums, ādas izsitumi un sāpes ekstremitātēs. Dažreiz (<1%) zarnu kabatas iekaisums ar sāpes vēderā, vemšana un drudzis (divertikulīts), bakteriāls zemādas iekaisums taukaudi, infekcija ausīs un ekzēma rodas. Ļoti reti bīstams kalcijs rodas deficīts (hipokalciēmija).
Šī iemesla dēļ uzņēmums AMGEN 2012 nosūtīja “Red-Hand Letter”, kurā tika norādīts uz iespējamu smagu kalcija deficītu ar iespējami letālu iznākumu. Citā 2013. gada “Rote-Hand-Brief” kompānija aprakstīja retus neparasta gadījumus lūzums augšstilba kaula (netipisks augšstilba kaula lūzumsProlia® iedarbība ir netieši saistīta arī ar imūnā sistēma, tāpēc paaugstināts nopietnas infekcijas risks un vēzis pašlaik tiek apspriests. Pastāv arī iespējama saikne ar žokļa kauls.
