Kas ir Prolia®?
Kopš 2010. gada tirgū ir aktīvā viela Denosumabs, kuru uzņēmums AMGEN izplata ar tirdzniecības nosaukumiem Prolia® un XGEVA®. Cilvēka monoklonālo IgG2 anti-RANKL antivielu lieto kaulu zuduma ārstēšanai (osteoporoze). Efektivitāte tiek panākta, denosumabam traucējot tā saukto RANK / RANKL kaulu metabolisma sistēmu, tādējādi samazinot kaulu zudumu.
Prolia® lieto kaulu zudumam (osteoporoze) sievietēm pēc menopauzes, kurām ir nosliece uz kaulu lūzumiem, kā arī vīriešiem ar paaugstinātu kaulu lūzumu risku, piemēram, hormonu terapija prostatas vēzim. Iejaucoties RANK / RANKL sistēmā, kurai ir galvenā loma kaulu rezorbcijā, zāles potenciāli būtu efektīvas citās slimībās ar tendenci uz lūzums, piemēram, steroīdu izraisīta kaulu rezorbcija un reimatoīdais artrīts. Prolia® ievada injekcijas veidā zemādā taukaudi (zemādas).
Parastās devas kā lietošanai gatava šļirce ir 60 mg un 120 mg. Aktīvā viela palielina kaulu minerālo blīvumu un samazina skriemeļu lūzumu biežumu, ja to lieto ik pēc sešiem mēnešiem. Zāļu efektivitāte ir pierādīta divos augstas kvalitātes pētījumos.
HALT pētījumā tika pārbaudīti 734 vīrieši, vidēji 75.3 gadus veci, kuri tiek ārstēti hormoni viņu dēļ Prostatas vēzis. Pēc diviem gadiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar Prolia®, vidēji palielinājās kaulu blīvums no 5.6%, bet placebo grupas (bez medikamentiem) zaudējumi bija 1.0%. Tajā pašā laikā 1.5% pacientu ar Prolia® terapiju cieta mugurkaula lūzumi, salīdzinot ar 3.9% bez Prolia®.
Pētījumā FREEDOM tika novērtētas 7868 sievietes pēc menopauzes osteoporoze. Ārstējot, 2.3% sieviešu trīs gadu laikā cieta skriemeļa un 0.7% augšstilba kaula lūzums, salīdzinot ar 7.2% un 1.2% placebo grupā. Efektivitāte ir līdzīga zoledronātam un teriparatīdam, kurus lieto arī lūzumu novēršanai.
