Ranibizumabs ir zāles monoklonālo antivielu zāļu klasē, kuras lieto ārstēšanai makulas deģenerācija.
Kas ir ranibizumabs?
Ranibizumabs ir zāles monoklonālo antivielu zāļu klasē, kuras lieto ārstēšanai makulas deģenerācija. Zāles ranibizumabs ir monoklonālu antivielu fragments (Fab). Monoklonāls antivielas ir antivielas, kuras ražo specifisks šūnu klons un kuras iegūst tikai no viena B-limfocīta. It īpaši diagnostikā, terapija un pētījumi, monoklonāli imunoloģiski aktīvi proteīni ir svarīga loma, jo viņi spēj piesaistīt noteiktu skaitu molekulas. Savukārt fizioloģiskā imūnā atbilde vienmēr sastāv no poliklonālas antivielas. Uzņēmums Genentech izstrādāja un pārdod narkotisko vielu ranibizumabu. Genentech ir Šveices farmācijas uzņēmumu Novartis un Hoffman-La Roche meitasuzņēmums. Zāles pirmo reizi tika apstiprinātas ASV un Šveicē 2006. gadā. 2007. gadā ES Komisija ranibizumabu apstiprināja visām ES valstīm. Novartis, izņemot Ziemeļameriku, joprojām ir vienīgās mārketinga tiesības. Ranibizumabu ražo, izmantojot rekombinanto DNS, kas iegūts no baktērijas E. coli (Escherichia coli), ģenētiski modificējot. Ranibizumabs ir monoklonālo antivielu fragments bevacizumabs un novērš jaunu asinis trauku veidošanās acī. Līdzīgi aģenti arvien vairāk tiek izmantoti vēzis terapija.
Farmakoloģiskā darbība
Monoklonālo antivielu fragmentam ranibizumabam ir augsta afinitāte pret asinsvadu endotēlija augšanas faktora A (VEGF-A) izoformām. Šķiet, ka VEGF-A ir galvenā molekula ar vecumu saistītās eksudatīvās attīstības procesā makulas deģenerācija. Sakarā ar ranibizumaba saistīšanos, receptori VEGFR-1 un VEGFR-2 uz endotēlija šūnu virsmas nav aktivizēti. Tā kā ranibizumabam ir ļoti mazs molekulas izmērs, tas iziet cauri visiem tīklenes slāņiem, lai sasniegtu tā saukto koroidālo neovaskularizāciju (CNV). Makulas deģenerācijā šīs izmaiņas mēdz izraisīt asiņošanu. Ranibizumabs neļauj aktivizēt attiecīgos receptorus un tādējādi kavē koroidālās neovaskularizācijas augšanu. Kā antivielu fragments ranibizumabs samazina arī risku iekaisums tīklenes zonā.
Medicīniskā lietošana un lietošana
Ranibizumabu lieto mitrā stāvoklī ar vecumu saistītu makulas deģenerācija (AMD). Zāles lieto arī redzes asuma pasliktināšanai, kas saistīta ar diabētu makulas tūska. AMD gadījumā tā dēvētās koroidālās neovaskularizācijas veidojas zem tīklenes un ātri asiņo. Pēdējā posmā tīklenes daļās notiek rētas, kas bieži izraisa nepietiekamu asiņošanu rētas. AMD ātri noved pie lasīšanas aklums. Spēja lasīt samazinās, un tiek traucēta arī kontrasta uztvere un krāsu redze. Pielāgošanās mainīgajiem gaismas apstākļiem ir sarežģīta, tajā pašā laikā palielinās jutība pret atspulgu. Smagākos gadījumos var attīstīties arī centrālais redzes lauka zudums. Cukura diabēts makulas tūska attīstās vielmaiņas slimības kontekstā diabēts mellitus. Ja to neārstē, šī tūska var vadīt līdz smagai redzes pasliktināšanās vai pat pilnīgs redzes zudums. Abās slimībās ranibizumabu injicē zemāk esošajā acs stiklveida ķermenī vietējā anestēzija. deva parasti ir 0.05 mililitri. Pirmajos trīs ārstēšanas mēnešos vienu injekciju veic katru mēnesi. Nākamajā fāzē zāles lieto tikai tad, ja redzes zudums atkārtojas. Diabēta slimniekam makulas tūska, no otras puses, katru mēnesi injekcijas tiek piešķirti, līdz tiek sasniegts maksimālais redzes asums. Tā kā lietošanai vajadzētu būt tikai aseptiskos apstākļos, tikai kvalificētam oftalmologs jāievada zāles.
Riski un blakusparādības
Acu problēmas ar mouch volantes, svešķermeņa sajūta, sāpes, un asiņošana ir viena no visbiežāk sastopamajām blakusparādībām. Intraokulārā spiediena palielināšanās ar galvassāpes vai artēriju hipertonija var rasties arī ārstēšanas laikā ar ranibizumabu. Reti rodas acs iekšpuses infekcijas vai tīklenes bojājumi. Lai novērstu infekciju, acu pilieni ar antibiotikām pēc ārstēšanas pacientam var ievadīt. Retos gadījumos a katarakta var attīstīties pēc terapija ar ranibizumabu. Neskatoties uz diezgan zemo blakusparādību biežumu, ranibizumaba terapija tiek kritizēta biežāk. Pētījumos ir salīdzināti abi aģenti ranibizumabs un bevacizumabs. Viņi to parādīja bevacizumabs ir tikpat efektīvs kā ievērojami dārgākā aktīvā viela ranibizumabs. Turklāt bevacizumaba lietošana nav saistīta ar lielāku risku vai vairākām blakusparādībām, tāpēc dārgāka ranibizumaba lietošana faktiski nav pamatota.
