Augstas intensitātes fokusēta ultraskaņa

Lielas intensitātes fokuss ultraskaņa (HIFU) ir terapeitiska procedūra uro-onkoloģijā, ko var izmantot prostatas vēža ārstēšana, starp citām slimībām. Augstas intensitātes fokusēta piemērošana ultraskaņa ļauj mērķtiecīgi iznīcināt audus no attāluma reālā laika kontrolē, izmantojot MRI (magnētiskās rezonanses attēlveidošanu). Pēdējos gados pētījumu skaits par HIFU izmantošanu prostatas vēža ārstēšana ir palielinājies, ļaujot novērtēt procedūras ieguvumus un riskus. Augstas intensitātes fokusēta izmantošana ultraskaņa tiek veikta Vācijā kopš 1996. gada. Saskaņā ar S3 vadlīnijām procedūra tiek uzskatīta par eksperimentālu procedūru lokalizētā Prostatas karcinoma.

Indikācijas (pielietojuma jomas)

  • Vecums virs 60 gadiem - augstas intensitātes fokusētu ultraskaņu drīkst lietot tikai pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem, un Prostatas netiktu norādīts, piemēram, samazināta ģenerāļa dēļ stāvoklis.
  • Kontrindikācijas radikāla prostatektomija ķirurģiska ķirurģiska noņemšana Prostatas dziedzeris ar kapsulu, vas deferens galiem, sēklas pūslīšiem un reģionālajiem limfa mezgli) - vecums, blakus slimības utt.
  • Lokalizēts audzējs - pašlaik procedūras piemērošana tiek veikta tikai prostatas karcinoma ar primārā audzēja T1 vai T2 pagarinājuma pakāpi. Audzēja T1 stadiju raksturo fakts, ka audzējs nav manuāli taustāms un tādējādi to var noteikt tikai a laikā biopsija. Audzēja T2 stadijā prostatas kapsulā ir audzēja izplatīšanās. Vajadzības gadījumā ir iespējama prostatas karcinomu ārstēšana ar lielāku izplešanās pakāpi, taču tā nav norādīta kā standarta indikācija.
  • Gleason rādītājs ≤ 7 - Gleason rādītājs (skatīt arī prostatas klasifikāciju vēzis) izmanto a. histoloģiskai (smalku audu) novērtēšanai prostatas karcinoma, ar kuru eksāmena materiālu paņem perforators biopsija no prostatas. Gleason rādītājs pats par sevi ir svarīgs prognostiskais faktors prostatā vēzis. Gleason rādītājs zem 7 norāda uz labi vai vidēji diferencētu audzēju. Audzējiem ar augstāku Gleason rādītāju ir tendence uz augt ātrāk un agresīvāk.
  • PSA vērtība <20 ng / ml (labāk: <15 ng / ml).
  • Definēts prostatas izmērs - sonogrāfiju izmanto, lai noteiktu prostatas AP diametru (prostatas AP diametrs), lai gan indikācijai šis diametrs ir ierobežots līdz 2.5 cm. Turklāt prostatas tilpums (TRUS) procedūras veikšanai ir ierobežots līdz 30 cm³ (jo citādi ar HIFU netiek sasniegta vēdera (vēdera) prostatas zona. terapija). Tomēr ir iespēja, ieskaitot hormonu terapiju, panākt prostatas lieluma samazināšanos.

Kontrindikācijas

  • Prostatas tilpums ≥ 30 cm³.
  • Ultraskaņā redzamās prostatas audu kalcifikācijas. Šie var vadīt līdz neregulārām ultraskaņas stara refleksu zonām (ar neparedzamām blakusparādībām, piemēram, fistula veidošanās taisnās zarnas zonā / taisna sirds).
  • Iekš stāvoklis sekojot a fistula ārstēšanas zonā.
  • Pacienti ar prombūtni taisna sirds vai aktīva zarnu iekaisuma slimība.
  • Pacienti ar audzēja infiltrāciju taisna sirds (taisnās zarnas) prostatas dēļ vēzis.

Piezīme! prostatas karcinoma izmantojot HIFU metodi, vēl nav iekļauta S-3 vadlīnijās par prostatas karcinomas ārstēšanu.

Pirms terapijas

  • Diagnostika un medicīniskā vēsture - priekš prostatas vēža ārstēšana, vispirms jānovērtē esošais audzējs. Atkarībā no dažādiem parametriem, piemēram, audzēja stadijas, bet arī no iespējamas sistēmiskas invāzijas (audzēja šūnas izskalojas un veidojas metastāzes) - piemēram, kauls metastāzes (metastāzes kaulos) - terapija jāpielāgo pašreizējiem atklājumiem (iestudējums atbilstoši TNM klasifikācijai).
  • Mugurkaula anestēzija - HIFU tiek veikts saskaņā ar mugurkaula anestēzija (pārvalde (anestēzijas zāļu ievadīšana cerebrospinālajā šķidruma telpā), pacientam novietojot pareizajā sānu stāvoklī.

procedūra

Augstas intensitātes un augstas enerģijas koncentrēta ultraskaņa izraisa vietēju audu iznīcināšanu. Tā rezultātā mainās šūnas bioloģiskā struktūra. Ietekme uz mērķa šūnu ir saistīta ar mehānisko, termisko un kavitācijas efektu (dobumu veidošanos). Mērķa audu temperatūras paaugstināšanās var izraisīt nekroze (audu nāve), kas ir neatgriezenisks (neatgūstams) audu bojājums. Lietojot augstas intensitātes fokusētu ultraskaņu, papildus konstatējamai audu iznīcināšanai pirmajā gadā pēc ārstēšanas ievērojami samazinās PSA (prostatas specifiskā antigēna) līmenis. Tomēr ilgtermiņa PSA līmeņa novērtēšanai trūkst papildu pētījumu. Pētījumos ir pierādīta ultraskaņas ietekme uz mērķa šūnām (audzēja šūnām). Visiem pacientiem prostatas audu paraugu histoloģiskā izmeklēšana parādīja mērķa audu pilnīgu nekrotizāciju. Augstas intensitātes fokusētas ultraskaņas veikšana vietējās prostatas karcinomas ārstēšanai

Pēc anestēzija tiek dota prostatas transrektālā ultraskaņa (TRUS), lai iegūtu prostatas šķērsvirziena un garenisko daļu. The urīnpūslis kakls pēc tam tiek definēts kā ārstēšanas galarezultāts. Pēc drošības attāluma noteikšanas 3-6 mm starp taisnās zarnas gļotādas (gļotādas slānis) un prostatas kapsulas aizmugurējo daļu, audi noteiktā ārstēšanas zonā tiek iznīcināti ar augstas intensitātes fokusētu ultraskaņu. Līdz šim procedūras veikšanai ir izstrādātas un izmantotas divas HIFU ierīces. Ablatherm ir ārstēšanas tabula ar integrētu HIFU tehnoloģiju, kuru var izmantot HIFU terapija kā arī ultraskaņas diagnostikai. Dažādu parametru, piemēram, taisnās zarnas temperatūras mērīšana un automātiska salīdzināšana ar izveidoto terapijas plānošanas modeli, nodrošina ne tikai augstu terapeitisko efektivitāti, bet arī zemu kļūdu līmeni. Sonablate var izmantot arī HIFU veikšanai, un tas cita starpā sastāv no tehnikas moduļa un dzesēšanas moduļa. Izdzīvošanas rādītāji, izmantojot augstas intensitātes fokusētu ultraskaņu

Sākotnējie pētījumi ir parādījuši, ka lokalizētā apstākļos prostatas vēzis un atbilstības trūkums radikāla prostatektomija, 5 gadu izdzīvošanas līmeni Gleason rādītājam 2-6 varētu palielināt no 76.9% līdz 85.4%, izmantojot augstas intensitātes fokusētu ultraskaņu. Pasaulē lielākajā daudzcentru pētījumā ar augstas intensitātes fokusētu ultraskaņu (HIFU) pacientiem (n = 625) ar nemetastātiskiem prostatas vēzis un Gleason rādītājs no 6 līdz 9 T1c-3bN0M0 stadijai, kurā prostatas specifiskajam antigēnam (PSA) neļāva paaugstināties virs 30 ng / ml, pēc pieciem gadiem recidīvs bija reti sastopams, un lielākā daļa pacientu palika bez erektilā disfunkcija (ED; izplatība (slimību sastopamība): 15%) un urīna nesaturēšana (98 procenti no visiem pacientiem pēc operācijas tiek izslēgti bez ieliktņiem). Lai novērtētu ārstēšanas panākumus, jāņem vērā trīs parametri:

  • Histoloģiskā kontrole - ar a biopsija, no prostatas tiek ņemts audu paraugs, lai varētu izslēgt audzēja klātbūtni prostatā.
  • PSA vērtība - pamatojoties uz pacienta noteikto PSA vērtību asinis, var izteikt paziņojumus par turpmāko audzēja ārstēšanu.
  • Kaulu scintigrama - ar skeleta sistēmas scintigrāfiskās attēlveidošanas palīdzību var noteikt, cik lielā mērā primārais audzējs ir metastāzējis kaulu sistēmā. Sistēmiskā audzēja terapijā ar papildu terapeitiskiem pasākumiem ķīmijterapija, regresija metastāzes var parādīt arī ar kaulu scintigramu.

Augstas intensitātes fokusētas ultraskaņas priekšrocības un trūkumi, salīdzinot ar radikālu prostatektomiju

Priekšrocības

  • Augstas intensitātes fokusēta ultraskaņa (HIFU) ir procedūra, kas ļauj sasniegt izārstējamus ātrumus salīdzinājumā ar radikāla prostatektomija (radikāla prostatas noņemšana), taču tai ir ievērojami mazāk blakusparādību un mazāk komplikāciju, jo cita starpā nav ķirurģiska riska un vispārēja anestēzija nav nepieciešama. Ārstēšanas ātrums ir ļoti atkarīgs no slimības sākuma stadijas. Ņemot vērā iepriekš minētās norādes, tiek lēsts, ka iespējama 5 gadu brīvība no bioķīmiskas atkārtošanās (slimības atkārtošanās) ir aptuveni 40-60%.
  • Augstas intensitātes fokusētas ultraskaņas izmantošana turpina atklāt iespēju izmantot papildu terapeitisko procedūru.
  • Iepriekšējas vietējas ablācijas iespēja prostatas vēzis (prostatas transuretraālā rezekcija, TUR; TUR-P; ko sauc arī par debulking-Tur-P - nepieciešama apmēram 5 dienu stacionāra uzturēšanās - pēc tam ar 4-6 nedēļu starplaiku tiek veikta HIFU terapija) pārāk lielas prostatas dēļ (≥ 30 cm³) ir papildu indikācija ultraskaņas procedūras izmantošanai papildus orgānu ierobežotu slimību terapijai. Tie attiecas uz lokāliem recidīviem (audzēja atkārtošanās) pēc staru terapija (staru terapija) vai agrīna hormonālā ablācija (medicīniskā kastrācija, 10%) un papildu lokāla audzēja samazināšanās masa kombinācijā ar hormonālo ablāciju (10%). Procedūras izmantošana ļauj gan ārstnieciskos (izārstēt kā mērķi), gan paliatīvos (paliatīvos) mērķus.

Trūkumi

  • Augstas intensitātes fokusēta ultraskaņa (HIFU) ir procedūra, kas ļauj sasniegt izārstējamus ātrumus salīdzinājumā ar radikālu prostatektomiju, bet tai ir ievērojami mazāk blakusparādību un komplikāciju, tai skaitā nav ķirurģiska riska un nav nepieciešama vispārējā anestēzijaĀrstēšanas ātrums ir ļoti atkarīgs no slimības sākuma stadijas. Ņemot vērā iepriekš minētās norādes, varbūtība, ka 5 gadus atbrīvosies no bioķīmiska atkārtošanās, ir aptuveni 40-60%.
  • Līdz šim nav samērā skaidrs, cik lielā mērā augstas intensitātes fokusēta ultraskaņa var ietekmēt citu sekojošo terapeitisko procedūru panesamību. Ja nepieciešams, kombinācija ar staru terapija varētu vadīt uz lielāku urētera stenozes (sašaurināšanās) līmeni. Tomēr precīzam novērtējumam trūkst papildu pētījumu visu komplikāciju ilgtermiņa novērtēšanai.
  • Prostatas audu nekrotizācija (nāve) var sarežģīt turpmāku operāciju, kas arī varētu palielināt komplikāciju biežumu.

Pēc terapijas

Terapeitiskā procedūra nerada nopietnu slogu ķermenim, tāpēc pēc terapijas pasākumi nav nepieciešami. Tomēr panākumi ir jānovērtē, izmantojot dažādas diagnostikas metodes vairākos laika punktos.

Iespējamās komplikācijas

  • Urīnceļu infekcijas (UTI) - augstas intensitātes fokusētas ultraskaņas laikā var rasties infekcijas, īpaši apakšējā urīnceļā. Urīnceļu infekcijas ir visizplatītākā HIFU komplikācija (8-50%).
  • Epididimīts iekaisums epididimijs) (reti) - parasti augšupejoša (augšupejoša) dēļ urīnpūslis vai prostatas infekcija.
  • Urīnpūslis kakls stenoze (apmēram 20%) - urīnpūšļa kakla stenoze ir piespiedu (iekšēja) urīnpūšļa sfinktera nespēja; urīnpūšļa kakla stenozes simptomi ir “urīnpūšļa kakla aizsprostojums”, kas izraisa apgrūtinātu urinēšanu.
  • Urīnpūslis kakls skleroze (apmēram 2-3%) - dažreiz tām ir nepieciešama ķirurģiska urīnpūšļa kakla iegriešana.
  • Stresa nesaturēšana (agrāk: stresa nesaturēšana) - stresa nesaturēšanas rašanās ir nenozīmīga procedūras komplikācija, kas var notikt 1-24% gadījumu.
  • Taisnās zarnas apsārtums - šī komplikācija rodas reti (1-15%), atkarībā no ārstējošā ārsta pieredzes.
  • Fistula - fistula ir dabiski nenotiekošs savienojums starp dobu orgānu un citu orgānu vai orgānu virsmu. Tomēr fistulas parādīšanās notiek ļoti reti (0.1-3%).
  • Erekcijas disfunkcija (ED; erekcijas disfunkcija) - par tiem ziņo par erektilās funkcijas samazināšanos līdz pat 50% gadījumu.