HPV vakcīna

HPV vakcinācija ir standarta vakcinācija (regulāra vakcinācija) meitenēm / sievietēm un zēniem / vīriešiem. Nāves vakcīna satur attīrītu, rekombinantu L1 proteīni no papilomas vīrusa tipu kapsiīda. Cilvēka papilomas vīrusi (HPV) ir atbildīgi par āda or gļotādas. Turklāt ir pierādīts, ka vīruss, īpaši augsta riska HP vīrusa 16. un 18. tips, ir nozīmīgs dzemdes kakla karcinomas attīstības faktors (dzemdes kakla vēzis) Un condylomata acuminata (dzimumorgānu kārpas). Šīs augsta riska grupas ir aptuveni 70% visu invazīvo dzemdes kakla vēža un vairāk nekā 50% augstas pakāpes dzemdes kakla intraepiteliālo neoplazmu (CIN 2/3) cēlonis. HPV vakcinācija jau kādu laiku ir pieejams diviem augsta riska veidiem. Vakcīnas sasniegt vairāk nekā 90% efektivitāti, novēršot ar HPV 16 vai 18 saistīto CIN 2+ (CIN = dzemdes kakla intraepiteliālā neoplāzija = invazīvas dzemdes kakla karcinomas prekursors) sievietēm (kurām pirms vakcinācijas bija HPV 16 un / vai 18 negatīvs raksturs). Tagad ir HVP vakcīna, kas ir efektīva pret deviņiem vīrusu tipiem (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) (deviņu virzienu HPV vakcīna). Šie ir Roberta Koha institūta Vakcinācijas pastāvīgās komisijas (STIKO) ieteikumi par HPV vakcināciju:

Indikācijas (pielietojuma jomas)

  • Trūkums vai nepilnīga pamata imunizācija (skatīt zemāk).
  • Sievietes, kuras nav saņēmušas vakcināciju pret HPV ieteicamajā laikā (9-14 gadi), var gūt labumu arī no vakcinācijas pret HPV; tas pats attiecas uz vīriešiem
  • Nav pieejami pārliecinoši dati par zēnu / vīriešu vakcinācijas panākumiem, lai novērstu pārnešanu.
  • Dzīves partneri personām ar dzimumorgānu kārpas.
  • Personas ar seksuāli transmisīvās slimības piemēram, HIV.
  • Sievietes pēc infekcijas pārdzīvošanas ar HP vīrusu, lai izvairītos no atkārtotas inficēšanās.

Piezīme: 2018. gadā Pastāvīgā vakcinācijas komisija (STIKO) arī izdeva ieteikumu par HPV vakcinācija zēniem.

Kontrindikācijas

  • Personas ar akūtām slimībām, kurām nepieciešama ārstēšana.

Īstenošana

  • Pamata imunizācija:
    • Meitenes: 9-13 gadu vecums (Gardasil) vai 9-14 gadu vecums (Cervarix, Gardasil9) ar 2 devām ar 6 mēnešu starpību, lai novērstu inficēšanos ar patogēniem.
    • Zēni: Vecums 9-14 gadi, lai izvairītos no inficēšanās ar patogēniem.
  • Vakcinācijai pēc panākumiem
    • Meitenes: Vecums> 13 gadi vai> 14 gadi, vai ar vakcinācijas intervālu <6 vai <5 mēneši starp 1. un 2. devu, 3. vakcīna deva ir nepieciešama (norādiet informāciju tehniskajā informācijā).
    • Zēni: Vecums 17 gadi
  • Pilna vakcinācijas sērija jāpabeidz pirms pirmā dzimumakta.

Piezīme: "Sievietes un vīrieši, kas vecāki par 17 gadiem, kuri nav saņēmuši vakcināciju pret HPV, arī var gūt labumu no vakcinācijas pret HPV, taču vakcinācijas efektivitāte ir samazināta cilvēkiem, kuri nav HPV naivie." Piezīme: Papildus Cervarix un Gardasil vakcīnas, deviņu valentu HPV vakcīna Gardasil 9 ir pieejama Vācijas tirgū kopš 2016. gada aprīļa. Visi trīs vakcīnas var izmantot, lai sasniegtu vakcinācijas mērķi samazināt dzemdes kakla vēzis un tā priekšgājēji. Uzsākta vakcinācijas sērija, ja iespējams, jāpabeidz ar to pašu HPV vakcīnu.

Efektivitāte

  • Aktīvais līdzeklis pret deviņiem vīrusu tipiem (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) uzrādīja salīdzināmu serokonversijas ātrumu ar četrvērtīgo līdzekli (vakcīnas efektivitāte no 96 līdz 97.1%).
  • Tetravalentais līdzeklis pret HPV 6, 11, 16 un 18 uzrāda 98% efektivitāti; četrvērtīgajiem Placebopieejami kontrolēti imūnogenitātes dati par apmēram 4 gadiem (sākot ar 2012. gadu).
  • Divvērtīgais līdzeklis pret HPV 16 un 18 parāda 91% efektivitāti pret iespējamām infekcijām, 95% efektivitāti pret pastāvīgām infekcijām un 90% efektivitāti pret HPV 16, 18 saistītu CIN.
  • Ilgtermiņa novērošanā līdz šim nav pierādījumu par vakcīnas aizsardzības pasliktināšanos pēc vakcinācijas pret HPV 16 un 18 (no 2014. gada).
  • HPV vakcīna Cervarix (divvērtīga vakcīna pret 16. un 18. tipa HPV) var sasniegt labu vakcīnas aizsardzību tikai pēc viena deva: vakcīnas efektivitāte pret HPV-16/18 infekcijām bija 77.0% (95% TI 74.7–79.1), lietojot trīs devas, 76.0% (62.0–85.3) ar divām devām un 85.7% (70.7–93.7) ar vienu devu. deva. HPV-31/33/45 infekciju sastopamības gadījumā efektivitāte bija 59.7% (56.0-63.0) ar trim devām, 37.7% (12.4-55.9) ar divām devām un 36.6% (-5.4 līdz 62.2) ar vienu devu.
  • Nesen veikta somu datu analīze vēzis Reģistrs parādīja, ka sievietēm, kas vakcinētas pret HPV, uz 65,656 124,245 sievietēm gadā nebija nevienas invazīvas karcinomas. Turpretī nevakcinēto sieviešu vidū uz 100,000 6.4 sievietēm gadā attīstījās desmit ar HPV saistīti invazīvi ļaundabīgi audzēji; tas atbilst astoņu slimību biežumam uz 100 000 sievietēm gadā: astoņas dzemdes kakla karcinomas (XNUMX slimības uz XNUMX XNUMX sievietēm gadā), viena orofaringeāla karcinoma (vēzis no mutes rīkles; 0.8 slimības uz 100,000 XNUMX sievietēm gadā) un viena vulvas karcinoma (vēzis vulvas; sieviešu ārējo dzimumorgānu vēzis; 0.8 slimības uz 100,000 XNUMX sievietēm gadā).
  • Cochrane apskats: Meitenēm un sievietēm vecumā no 15 līdz 26 gadiem, kuras ir vakcinētas pret cilvēka papilomas vīrusu HPV 16 un HPV 18, dzemdes kakla karcinomas CIN2 + (CIN = dzemdes kakla intraepiteliālā neoplāzija) bīstamā prekursora risks samazinās no 164 uz 10 000 līdz 2 uz 10,000 3. CIN70 + prekursora risks samazinājās no 0 līdz 10,000 uz XNUMX XNUMX. Turklāt metaanalīze parādīja, ka HVP vakcinācija nebija saistīta ar paaugstinātu nopietnu nevēlamu notikumu risku.
  • Dati no meta-analīzes par cilvēka papilomas vīrusa (HPV) vakcinācijas efektivitāti 8 gadu periodā parādīja, ka HPV vakcinācijas programmas ievērojami samazināja ne tikai HPV infekcijas, bet arī pirmsvēža CIN2 + līmeņa dzemdes kakla bojājumus.
  • Pamatojoties uz Zviedrijas reģistra datiem, tika pierādīts, ka sievietēm un meitenēm, kuras bija vakcinētas savlaicīgi līdz trīsdesmit gadiem, ir aptuveni 90% mazāka iespēja attīstīties dzemdes kakla vēzis nekā tie, kas nebija vakcinēti.

Iespējamās blakusparādības / vakcinācijas reakcijas

  • Līdz šim nav ziņots par blakusparādībām, izņemot nelielas lokālas blakusparādības, piemēram, apsārtumu, pietūkumu un sāpes injekcijas vietā.
  • Vīrieši: pamatojoties uz ziņojumiem par nelabvēlīgu ietekmi sekundāri pēc vakcinācijas, kas saņemta, izmantojot vakcīnu blakusparādību ziņošanas sistēmu Amerikas Savienotajās Valstīs no 1. gada 2006. janvāra līdz 30. gada 2018. septembrim, tika novērtēti 5,493 ziņojumi par HPV vakcinācijas sekundārajām blakusparādībām. Trīs visbiežāk sastopamās nelabvēlīgu ietekmi vīriešiem, salīdzinot ar citām vakcīnām, bija ģībonis (īss samaņas zudums; n = 701, izredžu attiecība: 2.85), samaņas zudums (n = 425, OR: 2.79) un kritieni (n = 272, VAI: 3.54) .

Neskatoties uz vakcināciju, nevajadzētu izlaist regulāru vēža skrīningu, ko veic ginekologs, jo vakcinācija nevar nodrošināt pilnīgu aizsardzību pret dzemdes kakla vēzi. Vēža skrīninga piezīme: HPV bāzes skrīnings (HPV testēšana) nodrošina par 60% līdz 70% lielāku aizsardzību pret invazīvu dzemdes kakla vēzi, salīdzinot ar citoloģiju. Citas atsauces

  • Saksijas vakcinācijas komisija (SIKO) jau 2012. gadā ieteica zēnu vakcināciju ar HPV. Turklāt S3 pamatnostādnes “Ar HPV saistītu jaunveidojumu vakcinācijas novēršana” (www.hpv-impfleitlinie.de) komisija ir pamatojusi zēnu vakcināciju.
  • Dānijā veiktais populācijas pētījums spēja parādīt šo nejaušo HPV vakcinācija grūtniecības laikā neizraisīja palielinātu spontāno abortu, nedzīvi dzimušo bērnu, priekšlaicīgu dzemdību, smagu iedzimtu defektu vai tādu bērnu piedzimšanu, kuri piedzimstot bija pārāk mazi vai pārāk gaiši savam gestācijas vecumam (SGA).
  • Epidemioloģiskais pētījums (uz populāciju balstīts retrospektīvs kohorta pētījums) nevar apstiprināt aizdomas par paaugstinātu autoimūno slimību jaunām meitenēm pēc vakcinācijas ar cilvēka papilomas vīrusu (HPV); tāpat nav statistiski nozīmīga paaugstināta primārā riska līmeņa olnīcu nepietiekamība (POI; olnīcu disfunkcija) pēc vakcinācijas ar HPV.