Nevēlamās blakusparādības

Definīcija un piemēri

Jebkuras farmakoloģiski aktīvās zāles var izraisīt arī zāļu blakusparādības (ADR). Saskaņā ar PVO definīciju tās ir kaitīgas un neparedzētas sekas paredzētajai lietošanai. Angļu valodā to sauc par (ADR). Tipiskās nelabvēlīgās sekas ir:

Blakusparādības šaurā nozīmē raksturo neparedzētu zāļu iedarbību, kas saistīta ar tā farmakoloģiskajām īpašībām. Tomēr šo terminu lieto arī parastajā valodā un šajā tekstā kā zāļu blakusparādību sinonīmu. Pacientiem pirms lietošanas jāapzinās riski un attiecīgi jāinformē.

Informācija par nelabvēlīgo ietekmi

Informācija par iespējamām nelabvēlīgām sekām atrodama zāļu lietošanas instrukcijā un lietošanas instrukcijā. No vienas puses, tie nāk no Placebokontrolēti klīniskie pētījumi un, no otras puses, tirgus uzraudzība pēc reģistrācijas (spontāni ziņojumi). Reti var rasties nelabvēlīga ietekme, kas iepriekš nebija zināma. Ir svarīgi, lai eksperti par tiem ziņotu pārvaldes iestādēm. To sauc arī par farmakovigilanci. Dažādi narkotikas pēc apstiprināšanas nācās izņemt no tirgus, jo tika atklātas jaunas nevēlamas sekas. Viens piemērs ir pretsāpju līdzeklis rofekoksibs (Vioxx), kas izraisa sirds un asinsvadu slimības. Tirgus uzraudzība ir īpaši svarīga - bet ne tikai - jauniem narkotikas jo klīniskajos pētījumos retas blakusparādības netiek atklātas ierobežotā dalībnieku skaita dēļ. Vienmēr rodas jautājums par cēloņsakarību, ti, vai par šo narkotiku tiešām var atbildēt. Negatīvas sekas var novērot ārstēšanas laikā vai pēc tās, bet nekad pirms ārstēšanas.

Cēloņi

Bieži vien nevēlamo seku cēlonis ir aktīvo sastāvdaļu selektivitātes trūkums. Tādējādi viņi mijiedarbojas ne tikai ar paredzēto narkotiku mērķi, bet arī ar citām ķermeņa struktūrām, audiem un mērķiem. Lielisku iespējamo mērķu dēļ gandrīz nav iespējams sasniegt perfektu selektivitāti. Daudzas nelabvēlīgas sekas ir paredzamas un deva- atkarīgi un iegūti no zāļu farmakoloģiskajām īpašībām narkotikas. Piemēram, antihipertensīvie līdzekļi var samazināt asinis pārāk daudz spiediena un izraisa tādus simptomus kā reibonis vai sirdsklauves. Insulīni var izraisīt hipoglikēmija (zems asinis cukurs) un antikoagulanti var izraisīt asiņošanu. Turklāt pastāv arī neprognozējami traucējumi, kurus starpniecību imūnā sistēma, starp citiem faktoriem.

Smagums

Nevēlamās blakusparādības atšķiras pēc smaguma pakāpes. Tās var būt nekaitīgas (piemēram, vieglas āda apsārtums) līdz dzīvībai bīstamām. Smagas blakusparādības ir smagas orgānu mazspējas āda reakcijas, elpošanas mazspēja, anafilakse, agranulocitoze, miokarda infarkts, malformācijas, hipotensija, asiņošana no kuņģa un vēzis. Nopietnas nelabvēlīgas sekas ir dzīvībai bīstamas, var izraisīt hospitalizāciju un atstāt neatgriezenisku kaitējumu.

Biežums

Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas pēc orgānu klasēm (MedDRA) un pēc biežuma:

  • Ļoti bieži:> 10%
  • Bieži: 1% - 10%
  • Neregulāri: 0.1% - 1%
  • Reti: 0.01% - 0.1%
  • Ļoti reti: <0.01%

Vēlamās blakusparādības

Blakusparādības nav obligāti nevēlamas. Piemēram, ir zināms, ka 1. paaudze antihistamīni var nogurdināt. Daži antihistamīni tāpēc tos lieto arī kā miegu AIDS.

Profilakse

Dažas nelabvēlīgas sekas ir novēršamas. Tetraciklīni var padarīt ādu jutīgu pret saules stariem. Smaga saules apdegums var novērst ar labu saules aizsardzību un izvairīšanos no intensīva starojuma. Iespējamie pasākumi:

  • Sāciet ar zemu deva (ielīst), pamazām pārtrauc (izlīst).
  • Zāļu ievadīšana, kuras agrāk ir panesušas.
  • Lietošana kopā ar ēdienu
  • Pietiekams precizējums pirms zāļu terapijas uzsākšanas.
  • Diskusija ar medicīnas speciālistu
  • Profesionālajā informācijā iekļauto piesardzības pasākumu ievērošana
  • Pietiekama informācija pacientiem
  • Lietojiet zāles ar labu drošības profilu
  • Izvairieties no zāļu mijiedarbības