Izvēlne
BNT162b2 no Vācijas biotehnoloģijas uzņēmuma BioNTech un Pfizer tika apstiprināts daudzās valstīs 19. gada 2020. decembrī kā pirmais mRNS pārstāvis vakcīnas un Covid-19 vakcīnas (Comirnaty, sasaldēta suspensija). Vakcīna tika pētīta 2020. gadā lielā III fāzes pētījumā, kurā piedalījās vairāk nekā 44,000 60 dalībnieku. Šveice bija pirmā valsts, kurā vakcīna tika izlaista, veicot atbilstošu regulatīvo procesu. Vakcīna tiek uzglabāta sasaldētā temperatūrā no -80 ° C līdz -2 ° C. Pēc atkausēšanas neatšķaidītu preparātu var uzglabāt ledusskapī 8 līdz 5 ° C temperatūrā XNUMX dienas. Pirms lietošanas atšķaida ar sterilu nātrija hlorīds nepieciešams 0.9% šķīdums. Zāles ir pieejamas kā suspensija. Oficiālais aktīvās sastāvdaļas nosaukums ir tozinamerāns.
Struktūra un īpašības
BNT162b2 ir nukleozīdu modificēta mRNS vakcīna (modRNS). Tās ir lipīdu nanodaļiņas, kas satur mRNS (kurjera RNS), lai izveidotu smaile olbaltumvielu SARS-CoV-2.
ietekme
Pēc pārvalde, endogēnās šūnas mRNS pārveido par koronavīrusa smaile proteīnu (S). Tas izraisa imūno reakciju un izraisa antivielas kas pasargā no infekcijas. Efektivitāte un drošība ir apstiprināta lielā klīniskajā pētījumā (skatīt iepriekš).
Indikācijas
Profilaksei Covid-19 sākot no 16 gadu vecuma.
Deva
Saskaņā ar SPC. Zāles tiek ievadītas kā intramuskulāra injekcija (0.3 ml). Divas vakcinācijas ir nepieciešamas vismaz ar 21 dienas starplaiku (3 nedēļas).
Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība
- Pagaidām nav pietiekamu datu lietošanai grūtniecība.
Tika iekļauti pētījuma galvenie izslēgšanas kritēriji Covid-19 pacienta vēsturē, imūnsupresantiun imūndeficīts. Imūnreakcija cilvēkiem ar imūnsupresiju var būt samazināta. Pilnīgus piesardzības pasākumus var atrast zāļu marķējumā.
Mijiedarbība
Nav pieejami dati par vienlaicīgu lietošanu pārvalde citu vakcīnas.
Nevēlamās blakusparādības
Biežākās iespējamās nelabvēlīgās sekas ir
- sāpes, apsārtums un pietūkums injekcijas vietā.
- Nogurums, slikta dūša
- galvassāpes
- Muskuļu sāpes, locītavu sāpes
- Drudzis, drebuļi
- Nelabums
- Limfmezglu pietūkums
Blakusparādības ir normālas imūnās reakcijas, kas rodas arī ar citām vakcīnas. Alerģiskas reakcijas un anafilakse tika novēroti klīniskajos pētījumos. Vakcinācijas programmu laikā tālāk tiks novērtēta panesamība.
