Romosozumabs

Izvēlne

Romosozumabs tika apstiprināts injekcijām Amerikas Savienotajās Valstīs un ES 2019. gadā un daudzās valstīs 2020. gadā (vienmērīgums).

Struktūra un īpašības

Romosozumabs ir humanizēta Ig2 monoklonāla antiviela ar molekulāru masa ar 149 kDa, kas iegūti ar biotehnoloģiskām metodēm.

ietekme

Romosozumabs (ATC M05BX06) veicina kaulu veidošanos un mazākā mērā papildus kavē kaulu rezorbciju. Ietekme ir saistīta ar glikoproteīna sklerostīna inhibīciju, ko ražo osteocīti un kavē osteoblastu darbību, diferenciāciju, proliferāciju un izdzīvošanu. Sklerostīns iedarbojas, saistoties ar receptoriem uz osteoblastu virsmas.

Indikācijas

Manifesta ārstēšanai osteoporoze sievietēm pēc menopauzes, kurām ir ievērojami palielināts lūzums.

Deva

Saskaņā ar SPC. Zāles injicē subkutāni reizi mēnesī. Maksimālais terapijas ilgums ir 12 mēneši.

Kontrindikācijas

  • Paaugstināta jutība
  • Hipokalciēmija
  • Miokarda infarkta vēsture vai trieka pacientam.

Lai iegūtu pilnīgus piesardzības pasākumus, skatiet zāļu marķējumu.

Mijiedarbība

Mijiedarbības pētījums nav veikts

Nevēlamās blakusparādības

Visizplatītākais potenciāls nelabvēlīgu ietekmi ietvert locītavu sāpes un galvassāpes un nazofaringīts. Klīniskā pētījuma rezultāti (salīdzinājums ar alendronāts) liecina par paaugstinātu nopietnu kardiovaskulāru notikumu risku, lietojot romosozumabu. Jāievēro atbilstoši piesardzības pasākumi.