Izvēlne
Daklizumabs tika apstiprināts Amerikas Savienotajās Valstīs un ES 2016. gadā un daudzās valstīs 2017. gadā kā injekciju šķīdums MS ārstēšanai (Zinbryta). 2018. gadā zāles tika izņemtas no tirgus nopietnu iemeslu dēļ nelabvēlīgu ietekmi. Šis nelabvēlīgu ietekmi iekļauts aknas ziņojumi par encefalopātijām (encefalīts, meningoencefalīts). Daklizumabs ir apstiprināts daudzās valstīs kopš 1998. gada kā infūzijas koncentrāts, lai novērstu atgrūšanu pēc niere transplantācija (Zenapax). Zenapax tagad vairs nav pieejams.
Struktūra un īpašības
Daklizumabs ir humanizēta IgG1 monoklonāla antiviela ar molekulmasu 144 kDa. To ražo ar biotehnoloģiskām metodēm.
ietekme
Daklizumabam (ATC L04AC01) piemīt imūnsupresīvas īpašības. Antiviela saistās ar CD25, interleikīna-2 receptora (IL-2R) alfa apakšvienību uz T limfocītiun mijiedarbojas ar interleikīnu-2 (IL-2), lai to inhibētu. Tas samazina aktivēto T šūnu skaitu. Daklizumaba pusperiods ir garš - 21 diena.
Indikācijas
Pieaugušo pacientu ar recidivējoši-remitējošu pacientu ārstēšanai multiplā skleroze (Zinbryta). Agrāk: akūtas atgrūšanas profilakse pēc alogēnas nieres transplantācija (Zenapax).
Deva
Saskaņā ar SPC. Injekciju šķīdumu injicē subkutāni vienu reizi mēnesī.
Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība
- Smagas aktīvās infekcijas, kā arī pacienti ar paaugstinātu risku
- Aktīvas hroniskas infekcijas
Lai iegūtu pilnīgus piesardzības pasākumus, skatiet zāļu marķējumu.
Mijiedarbība
Daklizumabu nedrīkst kombinēt ar narkotikas kas ir toksiskas aknas.
Nevēlamās blakusparādības
Visizplatītākais iespējamais nelabvēlīgu ietekmi ietver izsitumus, palielināšanos alanīns aminotransamināzes (ALAT) un depresija. Reti, smagi aknas var rasties traumas.