Izvēlne
Gemtuzumaba ozogamicīns ir apstiprināts kā a pulveris koncentrātam infūzijas šķīduma pagatavošanai (Mylotarg). Tas tika apstiprināts Amerikas Savienotajās Valstīs 2017. gadā, ES 2018. gadā un daudzās valstīs 2019. gadā. Iepriekš tas tika tirgots Amerikas Savienotajās Valstīs laikā no 2000. līdz 2010. gadam, bet pagaidām tika izņemts no tirgus drošības un efektivitātes problēmu dēļ. Pārreģistrācija kļuva iespējama jaunu pētījumu dēļ. 2017. gadā inotuzumaba ozogamicīns tika apstiprināts (Besponsa).
Struktūra un īpašības
Gemtuzumaba ozogamicīns ir antivielu un zāļu konjugāts, kas vērsts pret CD33. Gemtuzumabs ir humanizēta lgG4 monoklonāla antiviela, kas saistās ar CD33. Caur saistītāju antiviela ir saistīta ar kalicheamicīnu (-acetil-gamma-kaliheamicīnu), kam piemīt citotoksiskas īpašības.
ietekme
Gemtuzumaba ozogamicīnam (ATC L01XC05) piemīt citotoksiskas īpašības. Tas saistās ar CD33 ekspresējošām audzēja šūnām un to uzņem. Šūnas iekšienē kaliheamicīns izdalās, hidrolītiski sašķeļot linkeri. Tas izraisa DNS dubultu virkņu pārtraukumus, kas apstādina šūnu ciklu un ar apoptozi izraisa šūnu nāvi. CD33 ir glikoproteīns, kas izteikts uz vēzis šūnas.
Indikācijas
CD33 pozitīvu akūtu mieloīdu ārstēšanai leikēmija (VISI).
Deva
Saskaņā ar SPC. Zāles tiek ievadītas intravenozas infūzijas veidā.
Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība
Lai iegūtu pilnīgus piesardzības pasākumus, skatiet zāļu marķējumu.
Nevēlamās blakusparādības
Visizplatītākais potenciāls nelabvēlīgu ietekmi ietver asiņošanu un infekcijas slimības.
