infliksimabs

Kas ir Infliksimabs?

Infliksimabs ir monoklonāla antiviela. Tās ir ļoti spēcīgas zāles, kas nomāc imūnā sistēma un tai piemīt pretiekaisuma iedarbība. To lieto dažādu reimatisko slimību, hronisku zarnu iekaisuma slimību un ādas slimību gadījumā psoriāze.

To var ievadīt tikai intravenozas infūzijas veidā, tāpēc Infliximab jāievada dienas klīnikās vai stacionārā. Infliksimabs ir apstiprināts Eiropas Savienībā ar tirdzniecības nosaukumu Remicade® kopš 1999. gada. Infliksimabu aptver veselība apdrošināšanas sabiedrībām, ja ir norāde uz terapiju ar Infliximab.

Kas ir bioloģiskās vielas?

Bioloģija ir zāles, kas ir ļoti līdzīgas paša organisma dabiskajām struktūrām. Tas viņiem ļauj ļoti efektīvi un konkrēti iejaukties programmas procesos imūnā sistēma un tādējādi apkarot slimības. Šī iemesla dēļ tās sauc arī par “bioloģiskām zālēm”, termins “bioloģiskās vielas” ir atvasināts no angļu valodas vārda “bioloģiskās vielas”.

Vairumā gadījumu bioloģiskie līdzekļi ir paredzēti, lai atdarinātu noteiktas olbaltumvielu struktūras. Tos sauc antivielas. Piemēram, infliksimabs ir monoklonāla antiviela pret audzēju nekroze faktors-alfa, nozīmīgs starpnieks imūnā sistēma.

Ar kādiem tirdzniecības nosaukumiem Infliximab ir pieejams Vācijas tirgū?

Pirmais Infliximab preparāts tika palaists Vācijā ar tirdzniecības nosaukumu Remicade®. Daudzus gadus šis MSD preparāts bija vienīgais pieejamais. Tikai 2013. gadā Vācijā tika apstiprināts bioloģiski līdzīgs.

Bioloģiski līdzīgi produkti ir imitācijas produkti, kurus var ražot un pārdot tikai tad, kad ir beidzies oriģinālā produkta patenta termiņš. Piemēram, Infliximab 2013 iekļuva aptiekās ar diviem citiem tirdzniecības nosaukumiem: kā Inflectra® no Hospira un Remsima® no farmācijas uzņēmuma Celltrion. Viņiem ir tāds pats efekts kā oriģinālajam Remicade®.

Tad 2016. gadā Vācijas tirgū tika izlaists vēl viens bioloģiski līdzīgs uzņēmums. Uzņēmums Samsung Bioepis to pārdod ar tirdzniecības nosaukumu Flixabi®. Visticamāk, ka citi farmācijas uzņēmumi izstrādās Infliximab biosimilārus.

Infliksimaba indikācijas

Indikācijas ir iemesls zāļu lietošanai. Infliksimabs ir imūnsupresants, ti, tas nomāc imūnsistēmu. Tādēļ to var izmantot dažādām iekaisuma slimībām.

Vācijā reimatoīdais artrīts, psoriātiskais artrīts un ankilozējošais spondilīts ir norādes. To lieto arī hronisku iekaisīgu zarnu slimību gadījumā, piemēram Krona slimība un čūlainais kolīts. Visbeidzot, psoriāze ir arī indikācija terapijai ar Infliximab.

Pirmās Infliksimaba indikācijas bija Krona slimība un zāles joprojām tiek apstiprinātas kā terapija šim nolūkam hroniska iekaisīga zarnu slimība. Tomēr terapijas koncepcija Krona slimība ir strukturēts kā kāpnes. Tāpēc pirmais solis ir sākt ar pamata terapiju, kas ir labāk panesama un kurai ir mazāk blakusparādību.

Tie ietver, piemēram, vietēju darbību glikokortikoīdi. Ja tie vairs nav efektīvi vai ja notiek akūta recidīvs, tiek uzsākts nākamais terapijas posms. Imūnsupresīvas zāles tādi kā Infliximab ir tikai pēdējās vietas uz šīm kāpnēm.

To lieto arī īpaši jauniem pacientiem, kuri parasti var izturēt tik spēcīgu imūnsistēmas kavēšanu nedaudz labāk nekā vecāki cilvēki. Infliksimabu lieto arī čūlainais kolīts. Norādes par tā lietošanu ir vidēji smagas vai smagas lēkmes pieaugušajiem; bērniem to lieto tikai reti. To var ievadīt arī tad, ja neviena cita narkotika nereaģē, terapija ar glikokortikoīdi vai cita imūnsupresīvi medikamenti ir bijis neveiksmīgs vai ir kontrindikācijas citiem terapeitiskiem pasākumiem. Tie ietver alerģiju vai blakusparādības, kas varētu nelabvēlīgi ietekmēt pacienta atlikumu veselība.