Koronavīrusa vakcīna AstraZeneca (Vaxzevria)

Pašreizējais statuss pieteikumā: vai ir nepieciešama trešā vakcinācija?

Savienots vakcinācijas grafiks, kas sastāv no sākotnējās vakcinācijas ar Vaxzevria un otrās mRNS vakcinācijas, aizsargā pret smagu Covid-19 gaitu.

Tomēr ārsti novēro, ka divreiz vakcinētiem indivīdiem palielinās inficēšanās gadījumu skaits omikrona varianta dēļ. Tāpēc Pastāvīgā vakcinācijas komisija (STIKO) nesen mainīja savus ieteikumus: tagad tā iesaka veikt papildu trešo vakcināciju, lai saglabātu vislabāko iespējamo vakcinācijas aizsardzību pret Omikron variantu.

Saskaņā ar STIKO kā revakcinācija ir piemērota papildu mRNS vakcīnas deva (BioNTech/Pfizer, Moderna). Tiem, kas jaunāki par 30 gadiem, ideālā gadījumā būtu jāizmanto BioNTech vakcīna.

Kāda veida vakcīna tā ir?

Vakcīna Vaxzevria (AZD1222) no ražotāja AstraZeneca ir pirmā apstiprinātā vektora vakcīna pret Covid-19 slimību Eiropas Savienībā. Tas īpaši trenē cilvēka imūnsistēmu pret patogēnu Sars-CoV-2. Klīniskajos pētījumos Vaxzevria (AZD1222) nodrošināja labu aizsardzību pret Covid-19.

Ar vakcināciju projekts nonāk cilvēka šūnā. Pēc tam šūna sāk ražot vīrusa proteīnu: pēc tam tā uzrāda to uz savas virsmas. Cilvēka imūnsistēma tad īpaši veido antivielas un imūnās šūnas (T šūnas, B šūnas) pret smaile proteīnu. Šī apgūtā imūnā atbilde var pasargāt vakcinētos no Covid-19 uzliesmojumiem infekcijas gadījumā.

Vaxzevria (AZD1222) ir Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) izsniegta ar nosacījumu reģistrācijas apliecība Eiropas tirgum. Tas nozīmē, ka Vaxzevria (AZD1222) apstiprināšana ir atkarīga no nosacījumiem, kas saistīti ar drošību un efektivitāti. Šos nosacījumus pastāvīgi un rūpīgi uzrauga un pārskata Pola Ērliha institūta (PEI) un EMA eksperti.

Plašāku informāciju par vektoru vakcīnu darbības veidu skatiet mūsu rakstā Vektora vakcīnas.

Efektivitāte pret Covid-19

Saskaņā ar RKI datiem AstraZeneca vakcīnas efektivitāte ir 80 procenti. Aizsardzība pret smagiem kursiem ir tuvu 100 procentiem, īpaši senioriem.

Pilnīga vakcīnas aizsardzība ar Vaxzevria (AZD1222) tiek sasniegta divas nedēļas pēc otrās vakcīnas devas.

Saskaņā ar Oksfordas universitātes datiem, vakcīna Vaxzevria (AZD1222) nodrošina aizsardzību arī pret smagiem kursiem inficēšanās gadījumā ar britu variantu B.1.1.7. Tas tika atklāts pētījumā, kurā piedalījās 499 dalībnieki.

Autori atklāja, ka tiem, kuri bija iepriekš vakcinēti ar AZD1222 vakcīnu, inficēšanās gadījumā vīrusa līmenis bija ievērojami zemāks nekā kontroles grupā.

Lai iegūtu plašāku informāciju par pašlaik cirkulējošajiem koronavīrusa variantiem, noklikšķiniet šeit.

Nav apstiprināts bērniem un pusaudžiem

Dati par efektivitāti bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav pieejami. Līdz ar to Vaxzevria vakcīna (AZD1222) nav licencēta šai vecuma grupai Eiropas Savienībā.

Tolerance un blakusparādības

AstraZeneca vakcīna parasti ir labi panesama. Tomēr visas iespējamās blakusparādības joprojām rūpīgi uzrauga Pola Ērliha institūts (PEI) un pastāvīgi atjaunina. Nopietnas blakusparādības, kas saistītas ar AstraZeneca vakcīnu, joprojām ir ļoti reti sastopamas.

Vakcinācijas pastāvīgā komiteja (STIKO) 12. gada 2021. maijā koriģēja savu vakcinācijas ieteikumu jaunākām personām, kas jaunākas par 60 gadiem: personām, kuras jau ir saņēmušas pirmo vakcināciju ar AstraZeneca vakcīnu, tā vietā jāsaņem mRNS vakcīna (Comirnaty, Moderna). otrās Vaxzevria devas (heteroloģiskā vakcinācijas shēma).

Lai iegūtu papildinformāciju par kombinēto AstraZeneca vakcīnas un BioNTech vakcīnas ievadīšanu, noklikšķiniet šeit.

Biežas blakusparādības

Tomēr aptuveni vienam no desmit vakcinētajiem cilvēkiem, reaģējot uz vakcināciju, rodas vidēji smagas blakusparādības. Tie ir līdzīgi tiem, kas parasti rodas pēc vakcinācijas. Blakusparādības parasti izzūd dažu stundu vai dienu laikā. Tajos ietilpst:

  • Vieglas vai mērenas sāpes vai pietūkums injekcijas vietā.
  • @ galvassāpes
  • Nogurums
  • Locītavu sāpes
  • viegla slimības sajūta
  • drebuļi
  • neliels drudzis

Smagas blakusparādības

Nopietnas blakusparādības, piemēram, smagas (anafilaktiskas) reakcijas, pēc vakcinācijas ir ļoti reti.

Smadzeņu vēnu tromboze

Atbilstoši brīdinājumi nekavējoties tiks iekļauti tehniskajā un lietošanas instrukcijā.

Pārbaudot skarto pacientu asins paraugus, Greifsvaldes Universitātes Medicīnas centra pētnieki acīmredzot identificēja iespējamo novēroto nevēlamo notikumu cēloni. Saskaņā ar to retos gadījumos trombocīti tiek aktivizēti ar vakcināciju – līdzīgi kā procesi, kas saistīti ar brūču dzīšanu. Tas varētu būt iespējamais izskaidrojums novērotajiem notikumiem. Tomēr pārliecinoši dati par to joprojām tiek gaidīti.

PEI uzsver, ka ikvienam, kam pēc Vaxzevria (AZD1222) vakcinācijas rodas pieaugošs diskomforts, precīzi asiņošana vai stipras pastāvīgas galvassāpes, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.

Kapilāru noplūdes sindroms

Turklāt ražotājs AstraZeneca nesen ziņoja par ļoti retiem kapilāru noplūdes sindroma (CLS) gadījumiem, kas radās saistībā ar Vaxzevria vakcināciju. Nosaukts viens gadījums ar letālu iznākumu.

CLS tiek uzskatīta par retu slimību. To raksturo nepareiza iekaisuma reakcija un asins un limfas asinsvadu disfunkcija. Konkrētajā gadījumā tas nozīmē, ka CLS epizodes laikā tiek traucēti vazodilatācijas mehānismi un asinsvadi kļūst caurlaidīgi.

Kā tiešas sekas skarto personu asinsspiediens strauji pazeminās un audos ieplūst šķidrums. Tas izraisa strauju svara pieaugumu ar progresējošu roku un kāju pietūkumu. Tas savukārt izraisa vienmērīgu asiņu sabiezēšanu (hemokoncentrāciju), kas, iespējams, izraisa orgānu mazspēju vai šoku.

PEI norāda, ka retos gadījumos sistēmisku CLS var izraisīt arī Covid-19 infekcijas.

Šķērsvirziena mielīts

Atsevišķos gadījumos ārsti ziņo par vēl vienu ļoti retu komplikāciju, kas novērota īslaicīgi saistībā ar Vaxzevria ievadīšanu (traversais mielīts, TM).

Simptomi atšķiras atkarībā no skartās muguras smadzeņu daļas. Tās svārstās no jušanas traucējumiem, noguruma, kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumiem, kustību traucējumiem līdz paralīzei.

Lai gan dokumentētie ziņojumi ir sporādiski atsevišķi gadījumi, Eiropas veselības aizsardzības iestāde tomēr saskata vismaz iespējamu saikni starp Vaxzevria vakcināciju un TM. Tomēr šīs komplikācijas sastopamība nav zināma.

Šajā kontekstā EMA uzsver, ka, neskatoties uz šiem individuālajiem gadījumu ziņojumiem, Vaxzevria riska un ieguvuma attiecība joprojām ir nepārprotami pozitīva.

Panesams pat alerģiskiem pacientiem

Pēc pašreizējām zināšanām, vakcīna ir piemērota arī alerģijām. Tomēr alerģijas slimniekiem pirms vakcinācijas jāinformē vakcinācijas ārsts par visām zināmajām alerģijām. Alerģiskas reakcijas gadījumā ārsts var ātri veikt pretpasākumus.

Turklāt jums jāpaliek praksē vai vakcinācijas centrā vismaz 15 minūtes pēc vakcinācijas medicīniskai uzraudzībai.

Vakcinācija grūtniecības laikā

Tomēr šis novērtējums ir balstīts uz sākotnējiem pētījumiem ar dzīvnieku modeļiem. Uzticami dati par Vaxzevria (AZD1222) iedarbību un blakusparādībām grūtniecības laikā vēl nav pieejami.

Lēmums par to, vai vakcinācija ir ieteicama grūtniecības laikā, ir jānoskaidro, cieši konsultējoties ar ārstējošo ārstu. Viņš var vislabāk novērtēt ieguvumu un risku jums.

Vakcinācija slimības gadījumā

Saskaņā ar NMP datiem, vakcinēties var vieglu saaukstēšanās simptomu gadījumā. Taču smagākas saslimšanas gadījumā tuvojošos vakcināciju vajadzētu atlikt.

Vakcinācija un antikoagulanti

Personām, kuras profilakses nolūkos lieto antikoagulantus, par to iepriekš jāinformē ārsts. Pēc tam jāievēro vispārējie piesardzības pasākumi: Antikoagulācijas terapijas gadījumā vakcīna jāievada īpaši piesardzīgi.

Vakcinācija ar imūndeficītu

Uzglabāšana un glabāšanas laiks

Atšķirībā no jau pārbaudītajām vakcīnām Comirnaty no ražotāja BioNTech/Pfizer un Vakzin no Moderna, Vaxzevria (AZD1222) ledusskapī var uzglabāt ilgāku laiku.

Ražotāja norādītais maksimālais uzglabāšanas laiks neatvērtā stāvoklī ir aptuveni seši mēneši. Vaxzevria (AZD1222) tiek piegādāts skārda traukos pa 8 vai 10 vakcīnas devām katrā.