Papildus tīrai zāļu ražošanai galēnisko zinātnieku kompetencē ietilpst arī citi uzdevumi: šie zinātnieki rūpējas arī par preparāta efektivitāti, toksicitāti, panesamību un drošību. No vienas puses, tas tiek darīts, veicot zāļu testus pirms zāļu apstiprināšanas I, II un III pētījuma fāzē. No otras puses, zāļu lietošana pēc apstiprināšanas tiek uzraudzīta arī attiecībā uz iedarbību un blakusparādībām. Vairāk par šo zāļu testēšanu un uzraudzību varat lasīt rakstā Zāļu apstiprināšana.
Galēnika — definīcija: Galēnika ir zinātne par zāļu sagatavošanu un veidošanu no aktīvajām sastāvdaļām un palīgvielām, tostarp to tehnoloģisko testēšanu.
Meklējiet pareizo “iepakojumu
Galenics rūpējas par aktīvās sastāvdaļas ievietošanu pareizajā “iepakojumā” (devu formā) ar piemērotām palīgvielām (skatīt zemāk). Tās var būt, piemēram, tabletes, apvalkotās tabletes, kapsulas, pulveri, šķīdumi vai aktīvo vielu plāksteri.
Galeniskais iepakojums – ti, zāļu forma – pēc tam nosaka formu, kādā aktīvā viela tiek ievadīta (uzklāta). Parastie narkotiku lietošanas veidi ir, piemēram:
- perorāli (perorāli): caur muti (norijot, piemēram, tableti, zāļu sulu)
- sublingvāls: zem mēles (piemēram, tablete, kas pēc tam izšķīst zem mēles)
- taisnās zarnas: taisnajā zarnā (piemēram, svecītes)
- degunā: caur degunu (piemēram, deguna aerosols)
- uz ādas: uzklāj uz ādas (piemēram, ziede, krēms)
- zemādas: zem ādas (injekcija)
- transdermāli: caur ādu nonāk asinīs (piemēram, aktīvās sastāvdaļas plāksteris)
- intramuskulāri: muskulī (injekcija)
- intravenozi: vēnā (injekcija vai infūzija)
- plaušu: dziļākajos elpceļos (piemēram, ieelpojot)
Lietojot iekšķīgi (piemēram, perorāli, sublingvāli) vai rektāli, aktīvā viela nonāk kuņģa-zarnu traktā un tur uzsūcas. Šī iemesla dēļ mēs šeit kopā atsaucamies uz enterālajiem ievadīšanas veidiem (enterāli = ietekmē zarnas vai zarnas).
Līdzinieks ir parenterālas ievadīšanas formas: šeit aktīvā viela nonāk organismā, apejot kuņģa-zarnu traktu, ti, to ievada, piemēram, intravenozi, subkutāni vai plaušās.
Darbības sākums un panesamība
Vispiemērotākā zāļu deva un lietošanas forma cita starpā ir atkarīga no tā, kur un cik ātri aktīvā viela tiks atbrīvota. Daži piemēri:
- Sublingvālās tabletes ļauj aktīvajai vielai uzsūkties asinīs caur mutes gļotādu. Šādā veidā, piemēram, var ievadīt spēcīgu pretsāpju līdzekli, kam paredzēts ātri iedarboties.
- Piemēram, pretsāpju līdzekļu iedarbības sākumu var panākt arī ātrāk ar injekciju palīdzību. Tāpat kā ar zemmēles tableti, aktīvā viela nonāk asinsritē daudz ātrāk nekā tad, ja tai ir jāiziet apkārtceļš pa kuņģa-zarnu traktu (piemēram, parastā pretsāpju tablete rīšanai).
- Pret kuņģa sulu izturīgām tabletēm ir apvalks, kas neļauj medikamentam nebojātā veidā iziet cauri kuņģim un izdala aktīvo vielu tikai zarnās. Tas var būt nepieciešams, piemēram, ja skābā kuņģa sula uzbruktu aktīvajai sastāvdaļai un padarītu to neefektīvu.
- Retard preparāti ir paredzēti, lai aktīvā viela izdalītos lēnāk (piemēram, retard pretsāpju tablete). Tas nodrošina nemainīgu aktīvās sastāvdaļas līmeni asinīs ilgākā laika periodā. Retard preparātus, kas netiek lietoti iekšķīgi, subkutāni vai intramuskulāri (piemēram, nikotīna plāksteris, trīs mēnešu injekcija), sauc arī par depo preparātiem.
- Ar inhalāciju, deguna aerosolu vai acu pilieniem aktīvo vielu var nogādāt tieši galamērķī. Piemēram, astmas zāles var ieelpot. Deguna aerosols var palīdzēt pret saaukstēšanos. Acu pilienus var lietot, lai atvieglotu acu sausumu vai – pievienojot antibiotikas – bakteriālas acu infekcijas.
Devas un pieteikuma forma var arī ietekmēt iespējamos riskus un blakusparādības. Piemēram, iepriekš minētais pret kuņģa sulu izturīgs pārklājums dažām tabletēm var būt saistīts tikai ar labāku panesamību: dažas aktīvās sastāvdaļas kairina kuņģa gļotādu un var izraisīt sliktu dūšu un vemšanu. Šī iemesla dēļ tiem vajadzētu izdalīties tikai zarnās.
Palīgmateriāli
Papildus vienai vai vairākām aktīvajām sastāvdaļām lielākā daļa zāļu satur arī tādas palīgvielas kā ciete vai želatīns. Tiem pašiem nav nekāda farmaceitiska efekta, bet tie drīzāk kalpo kā pildvielas, krāsvielas vai aromatizētāji, konservanti, smērvielas vai kā stabilizatori un nesēji. Tādējādi dažādas palīgvielas nodrošina pareizu zāļu uzglabāšanas spēju, glabāšanas laiku, labāku smaržu vai garšu, kā arī pareizu zāļu izskatu.
Uz iepakojuma nav pilnībā jānorāda palīgvielas. Cilvēkiem ar atbilstošu alerģiju (piemēram, pret noteiktu krāsvielu) tas var būt problemātiski.
