Kas ir Sotrovimabs?
Sotrovimabs ir antivielu zāles, kas īpaši izstrādātas Covid-19 ārstēšanai. Tas ir apstiprināts kopš 2021. gada beigām pieaugušo un pusaudžu augsta riska pacientu ārstēšanai ar jau esošiem stāvokļiem, kuriem nav nepieciešama hospitalizācija, bet kuriem ir paaugstināts smagas slimības gaitas risks.
Antivielu zāļu grupā to raksturo augsta efektivitāte gan pret koronavīrusa delta, gan omikronu variantiem. Tas ir efektīvs, lai aizsargātu pret smagu slimību, ja to lieto savlaicīgi pirmajās piecās dienās pēc apstiprinātas Covid-19 diagnozes.
Kad Sotrovimabs cirkulē organismā, tas īpaši saistās ar Sars-CoV-2 patogēna smailo proteīnu, neļaujot koronavīrusiem nostiprināties un iekļūt cilvēka šūnās. Tādā veidā var palēnināt vai, labākajā gadījumā, novērst koronavīrusa vairošanos cilvēka organismā.
Cik labi sotrovimabs darbojas?
Sotrovimabs ir efektīvs pret plašu dažādu koronavīrusa variantu klāstu. Vissvarīgākie no tiem ir delta (B.1.617.2) un omikrons (B.1.1.529). Aizsardzības efekts pret Delta variantu ir ļoti augsts.
Tādējādi sotrovimabs novērš piedāvājuma trūkumu uz antivielām balstītas terapijas pret Covid-19 jomā.
Sotrovimabs tika pārbaudīts trīs pamatpētījumos, un COMET-ICE pētījums sniedza pirmos pārliecinošos efektivitātes datus. Šis bija daudzcentru pētījums, kurā kopumā piedalījās 1057 pētījuma dalībnieki.
Tika iekļauti pieaugušie ar apstiprinātu Covid-19 laboratorisko diagnozi un viegliem Covid-19 simptomiem. Arī pētījuma dalībniekiem ārstēšanas sākumā nebija nepieciešams papildu skābeklis, kā arī nebija nepieciešama stacionāra aprūpe slimnīcā.
Tomēr visiem dalībniekiem bija smaga kursa riska faktori, piemēram:
- cukura diabēts
- liekais svars (aptaukošanās ar ĶMI lielāku par 30)
- hroniska nieru slimība
- Sirds slimība
- hroniska plaušu slimība (HOPS), astma vai bija vecāki par 55 gadiem
Pētījuma dalībnieki tika sadalīti divās grupās – viena grupa saņēma vienu 500 miligramu standarta ārstēšanas devu ar sotrovimabu (528 pacienti), bet otra saņēma placebo (529 pacienti).
Salīdzinot abas grupas, tika konstatēts, ka, ievadot sotrovimabu, (relatīvā) hospitalizācijas risks samazinājās par 79 procentiem.
Kādas ir blakusparādības?
Tomēr noteiktai daļai ārstēto pacientu sotrovimaba lietošana ir saistīta arī ar blakusparādībām. Bieža blakusparādība ir (mērenas) alerģiskas reakcijas, kas skar katru desmito cilvēku.
Parasti alerģiskas reakcijas izpaužas kā:
- apsārtušas ādas vietas un nieze (nieze)
- pietūkušas ādas vietas uz sejas (angioneirotiskā tūska)
- elpas trūkums vai klepus (bronhu spazmas)
- vispārēja nespēka sajūta – iespējams, ar vājuma sajūtu, sliktu dūšu vai galvassāpēm
- karstuma sajūta, drudža reakcijas vai drebuļi
- reti individuāli izteiktas sirds un asinsvadu sistēmas slimības (hipo un hipertensija, tahikardija un bradikardija)
Tikai ārkārtīgi retos gadījumos pēc ārstēšanas ir novērotas smagas paaugstinātas jutības reakcijas (anafilakse).
Kā lieto sotrovimabu?
Sotrovimabu ievada vienas intravenozas infūzijas veidā, izmantojot pilienveida infūziju. To parasti veic medicīnas iestādē vai stacionārā slimnīcā.
Ārstēšana jāsāk pēc iespējas ātrāk pēc apstiprinātas Covid-19 diagnozes, lai panāktu vislabāko iespējamo efektu – ideālā gadījumā piecu dienu laikā pēc simptomu parādīšanās.
Grūtniecības laikā lietot tikai pēc riska un ieguvuma novērtējuma.
Nav pieejami dati par sotrovimaba lietošanu grūtniecības laikā. Tāpēc tas būtu jāapsver tikai pēc individuāla riska un ieguvuma novērtējuma. Nav pieejami arī dati no dzīvnieku modeļiem.
Tā kā antivielas (IgG antivielas) spēj nonākt no placentas nedzimušajam bērnam, nevar pilnībā izslēgt noteiktu atlikušo risku auglim. Turklāt nevar sniegt ticamus apgalvojumus par to, vai sotrovimabs īpaši izdalās mātes pienā – tas vismaz tiek ieteikts.
Nav pētīts, vai tas nozīmē, ka aizsardzība tiek nodota arī zīdainim, vai arī varētu rasties iespējamas retas blakusparādības. Tādēļ lietošana ir jāpielāgo individuāli atbilstoši ārsta riska un ieguvuma novērtējumam.
Kad sotrovimabu neizmanto?
Jo agrāk tiek lietots sotrovimabs, jo augstāka ir tā efektivitāte. Ja ārstēšana tiek uzsākta pārāk vēlu, efektivitāte strauji samazinās.
Tādējādi sotrovimabs sniedz nelielu papildu ieguvumu pacientiem, kuri jau ir bijuši hospitalizēti. Tas ir arī iemesls, kāpēc zāles nav apstiprinātas lietošanai hospitalizētiem pacientiem.
