Biofarmaceitiskie preparāti un bioloģiski līdzīgi līdzekļi

Mūsdienās zāles tiek ražotas ne tikai ķīmijas laboratorijās, bet arī ar dzīvu šūnu palīdzību, proti, biotehnoloģiski – tā sauktajiem biofarmaceitiskajiem preparātiem. Tiek izmantotas dzīvnieku šūnas, rauga vai baktēriju kultūras un – ļoti reti – augu šūnas. Atšķirībā no ķīmiskās sintēzes, biotehnoloģiju var izmantot arī ļoti sarežģītu aktīvo sastāvdaļu ražošanai (piemēram,… Biofarmaceitiskie preparāti un bioloģiski līdzīgi līdzekļi

rituksimabs

Produkti Rituksimabs ir komerciāli pieejams kā koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai un kā šķīdums zemādas injekcijām (MabThera, MabThera subkutāni). Tas ir apstiprināts daudzās valstīs un Amerikas Savienotajās Valstīs kopš 1997. gada un ES kopš 1998. gada. Biosimilāri ir pieejami dažās valstīs, tostarp daudzās (2018, Rixathon,… rituksimabs

Infliksimabs: zāļu iedarbība, blakusparādības, devas un lietošana

Produkti Infliksimabs ir komerciāli pieejams pulvera koncentrāta pagatavošanai infūzijas šķīduma pagatavošanai (Remicade, biosimilars: Remsima, Inflectra). Tā ir apstiprināta daudzās valstīs kopš 1999. gada. Biosimilāri tika izlaisti 2015. gadā. Struktūra un īpašības Infliksimabs ir cilvēka peles himēriskā IgG1κ monoklonālā antiviela ar molekulmasu 149.1 kDa… Infliksimabs: zāļu iedarbība, blakusparādības, devas un lietošana

Enoksaparīns

Produkti Enoksaparīns ir komerciāli pieejams injekciju šķīduma veidā (Clexane). Kopš 1988. gada tas ir apstiprināts daudzās valstīs. Biosimilāri tika izlaisti ES 2016. gadā un daudzās valstīs 2020. gadā (Inhixa). Struktūra un īpašības Enoksaparīns ir zāļu sastāvā kā nātrija enoksaparīns, zemas molekulmasas heparīna (LMWH) nātrija sāls… Enoksaparīns

Somatropīna

Produkti Somatropin ir komerciāli pieejams injekciju veidā no vairākiem ražotājiem. Rekombinants augšanas hormons ir pieejams kopš astoņdesmito gadu beigām. Biosimilāri ir apstiprināti dažās valstīs. Uzbūve un īpašības Somatropīns ir rekombinants polipeptīdu hormons ar molekulmasu 1980 kDa, kas sastāv no 22 aminoskābēm. Tas atbilst cilvēka augšanas hormonam no… Somatropīna

TNF-Α inhibitori

Produkti TNF-α inhibitori ir komerciāli pieejami kā injekcijas un infūzijas preparāti. Infliksimabs (Remicade) bija pirmais šīs grupas līdzeklis, kas tika apstiprināts 1998. gadā un daudzās valstīs 1999. gadā. Tagad ir pieejami dažu pārstāvju biosimilāri. Citi sekos tuvāko gadu laikā. Šis raksts attiecas uz bioloģiju. Mazas molekulas var arī… TNF-Α inhibitori

Filgrastims

Produkti Filgrastim ir nopērkams injekciju šķīduma veidā flakonos un pilnšļircēs (Neupogen, biosimilars). Tā ir apstiprināta daudzās valstīs kopš 1991. gada. Secība atbilst cilvēka granulocītu koloniju stimulējošajam faktoram (G-CSF, Mr = 175 18,800 Da) ar… Filgrastims

Trastuzumabs

Produkti Trastuzumabs ir komerciāli pieejams liofilizāta veidā infūzijas koncentrāta (Herceptin, biosimilars) pagatavošanai. Kopš 1999. gada tā ir apstiprināta daudzās valstīs (ASV: 1998, ES: 2000). 2016. gadā daudzās valstīs (Herceptin subkutāni) tika izlaists papildu risinājums subkutānai injekcijai krūts vēža terapijai. Citās valstīs tas bija pieejams agrāk. … Trastuzumabs

Pegfilgrastims

Produkti Pegfilgrastim ir nopērkams injekciju šķīduma veidā pilnšļirču (Neulasta) veidā. Kopš 2003. gada tas ir apstiprināts daudzās valstīs. Biosimilāri ir apstiprināti. Uzbūve un īpašības Pegfilgrastims ir filgrastīma konjugāts ar vienu 20 kDa polietilēnglikola (PEG) molekulu. Filgrastims ir 175 aminoskābju proteīns ... Pegfilgrastims

Zema molekulārā svara heparīni

Produkti Zemas molekulmasas heparīni ir nopērkami kā injicējami šķīdumi pilnšļirču, ampulu un lancējošu ampulu veidā. Aktīvās sastāvdaļas, ko tagad parasti izmanto daudzās valstīs, pirmo reizi tika apstiprinātas astoņdesmito gadu beigās. Biosimilāri ir pieejami dažās valstīs. Aktīvās sastāvdaļas ir saīsinātas angļu valodā ar akronīmu LMWH (zemas molekulmasas… Zema molekulārā svara heparīni

Alfa folitropīns

Produkti Alfa folitropīns ir komerciāli pieejams injekciju veidā. Kopš 1995. gada tas ir apstiprināts daudzās valstīs. Biosimilāri ir apstiprināti dažās valstīs (Šveice: Ovaleap, 2018). Uzbūve un īpašības Follitropīns alfa ir folikulus stimulējošs hormons (FSH), ko ražo ar biotehnoloģiskām metodēm. Tas ir heterodimērs un sastāv no diviem atšķirīgiem glikoproteīniem, α-apakšvienības (92 amino… Alfa folitropīns

Etanercepts

Produkti Etanercepts ir komerciāli pieejams injekciju šķīduma veidā (Enbrel, biosimilars). Kopš 2000. gada tas ir apstiprināts daudzās valstīs. Biosimilāri Benepali un Erlezi tika apstiprināti daudzās valstīs 2018. gadā. Struktūra un īpašības Etanercepts ir dimēru saplūšanas proteīns, kas sastāv no TNF receptoru-2 ārpusšūnu ligandu saistošā domēna un Fc domēna… Etanercepts