Priekšvēsture Pentalong®

fons

Pentalong® tika izstrādāts ASV 1950. gadsimta 1964. gados. Kopš XNUMX. gada to bijušajā VDR ražoja Zwickau uzņēmums. Šodien uzņēmumam Actavis ir tiesības uz Pentalong®.

Tomēr, tā kā šīm zālēm nekad nebija jāveic apstiprināšanas procedūra, Actavis bija jāpiesakās pēc apstiprināšanas. Šī bija procedūra visām zālēm, kuras nonāca tirgū pirms 1976. gada, jo bija jāpārbauda to kvalitāte, efektivitāte un drošība. Tomēr Actavis neatbilda Federālā Narkotiku un medicīnas ierīču institūta izvirzītajām prasībām, tāpēc Pentalong® apstiprinājums sākotnēji beidzās 2005. gadā.

Actavis iesniedza sūdzību par šo lēmumu un pēc tam iesniedza pētījumus, lai pierādītu Pentalong® 80mg efektivitāti. Pētījumi nebija pārliecinoši, tāpēc šo zāļu apstiprināšana beidzās 2014. gadā. Joprojām pastāv fiktīvs apstiprinājums par mazāku 50 mg devu, tāpēc šīs zāles joprojām ir tirgojamas.

Tomēr likumā to vairs neatmaksā veselība apdrošināšana. Pacientam par to jāmaksā pašam. Šī iemesla dēļ daudziem pacientiem ir nācies nomainīt zāles no Pentalong® uz citām nitrātu saturošām zālēm. Alternatīvas aktīvās sastāvdaļas ir, piemēram, izosorbīda dinitrāts (ISDN) un izosorbīda mononitrāts (ISMN), kā arī, ja nepieciešams, nitrosprejas, kas arī pieder pie nitrātu grupas un tādējādi tām ir vazodilatējošs efekts.