Ekulizumabs

Izvēlne

Ekulizumabs ir komerciāli pieejams kā koncentrāts infūzijas šķīduma (Soliris) pagatavošanai. Tas tika apstiprināts daudzās valstīs 2010. gada janvārī.

Struktūra un īpašības

Ekulizumabs ir monoklonāla antiviela, ko ražo ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību NSO šūnu līnijās. Tas sastāv no divām smagām un divām vieglām ķēdēm aminoskābes un tā molekulmasa ir aptuveni 148 kDa.

ietekme

Ekulizumabs (ATC L04AA25) saistās ar komplementa proteīnu C5, nomācot komplementa sistēmas terminālo aktivāciju. Tādējādi tas novērš sarkano krāsu asinis šūnu izšķīšana ar komplementu.

Indikācijas

Paroksizmālas nakts hemoglobinūrijas (PNH) pacientu ārstēšanai. Ir ziņots par eksperimentālu ārstēšanu ar ekulizumabu (Soliris) smagos hemolītiskā urēmiskā sindroma gadījumos, kas sekundāri EHEC infekcija (piemēram, Lapeyraque et al., 2011; Gruppo et al., 2009). Tomēr šai indikācijai nav oficiāla normatīvā apstiprinājuma.

Deva

Saskaņā ar SPC. Ekulizumabu ievada infūzijas veidā.

Kontrindikācijas

  • Paaugstināta jutība
  • Pacienti ar infekciju, kas nav sadzijusi
  • Pacienti bez pašreizējās vakcinācijas aizsardzības pret
  • Iedzimti komplementa defekti

Pilnīgus piesardzības pasākumus var atrast zāļu marķējumā.

Mijiedarbība

Narkotika mijiedarbība nav zināmi.

Nevēlamās blakusparādības

Visizplatītākais iespējamais nelabvēlīgu ietekmi ietvert galvassāpes, reibonis, nelabums, un drudzis.